UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET OFLOXACIN GENERIK BERLOGO DAN GENERIK BERMEREK TERHADAP INOVATOR DALAM MEDIA DAPAR HCl pH 1,2

  • Mia Fitriana Program Studi Farmasi Universitas Lambung Mangkurat Jl. A. Yani Km 36 Kampus UNLAM Banjarbaru Kalimantan Selatan Email : miafitriana@unlam.ac.id
  • Winsa Wira Wijaya Program Studi Farmasi Universitas Lambung Mangkurat Jl. A. Yani Km 36 Kampus UNLAM Banjarbaru Kalimantan Selatan
  • Prima Happy Ratnapuri Program Studi Farmasi Universitas Lambung Mangkurat Jl. A. Yani Km 36 Kampus UNLAM Banjarbaru Kalimantan Selatan

Abstrak

UJI DISOLUSI TERBANDING TABLET OFLOXACIN GENERIK BERLOGO DAN GENERIK BERMEREK TERHADAP INOVATOR DALAM MEDIA DAPAR HCl pH 1,2 Mia Fitriana, Winsa Wira Wijaya, Prima Happy Ratnapuri, Program Studi Farmasi Universitas Lambung Mangkurat Jl. A. Yani Km 36 Kampus UNLAM Banjarbaru Kalimantan Selatan Email : miafitriana@unlam.ac.id ABSTRAK Salah satu usaha guna menjamin mutu produk yang beredar adalah dengan melakukan uji bioekivalensi produk obat. Uji disolusi terbanding yang merupakan uji bioekivalensi in vitro merupakan uji pendahuluan sebelum dilaukan uji bioekivalensi in vivo. Ofloxacin merupakan salah satu obat yang wajib diuji ekivalensi. Ofloxacin merupakan antibiotik golongan fluorokuinolon generasi kedua yang sangat efektif terhadap bakteri gram positif dan gram negatif. Penelitian ini bertujuan untuk menentukan ekivalensi profil disolusi terbanding yang dianalisis dengan parameter f1, f2, dan DE70 antara ofloxacin generik berlogo dan generik bermerek terhadap inovator dalam media dapar HCl pH 1,2. Uji disolusi dilakukan menggunakan alat uji tipe 2 (tipe dayung) dalam media dapar HCl pH 1,2 pada suhu 37 ± 0,50C. Data penelitian dianalisis menggunakan perhitungan difference factor (f1), similarity factor (f2), dan dissolution efficiency (DE70) guna menentukan ekivalensinya. Hasil penelitian menunjukkan bahwa sampel yang memiliki ekivalensi profil disolusi terbanding yang dianalisis dengan parameter f1, f2, dan DE70 terhadap produk inovator dalam media dapar HCl pH 1,2 yaitu sampel B (generik berlogo). Kata kunci : ofloxacin, disolusi terbanding, bioekivalensi.
Diterbitkan
2019-02-28